Droga "Novigan" z toho, čo pomáha? Recenzie, ceny, pokyny

Diagnostika

Náhly nástup bolesti núti osobu hľadať účinné antispazmodikum. V skutočnosti je liek z tejto skupiny schopný odstrániť nepohodlie. Ale len vtedy, ak je bolesť vyvolaná kŕčom. Niektoré lieky zmierňujú nepohodlie pôsobením na nervové zakončenia. Iní eliminujú bolesť ovplyvnením svalových vlákien. Existujú však lieky komplexného konania. Že takýto liek je tablety "Novigan". Čo im pomáhajú? Aká je účinnosť ich vplyvu? Ako používať liek?

Stručný opis

Do pomerne účinné moderné drogy patrí liek "Novigan". Čo pomáha tomuto nástroju?

Podľa návodu má kombinovaný liek na organizmus tieto účinky:

  • kŕčom;
  • analgetikum;
  • protizápalové účinky.

Zloženie liečiva

Je zrejmé, či zvážime zložky lieku "Novigan", ktorý určuje jeho vysokú účinnosť. Takže liek obsahuje tri účinné látky:

  1. Ibuprofen. Látka je významným zástupcom NSAID. Dokonale potláča zápalový proces a odstraňuje bolesť. Okrem toho má látka antipyretické účinky.
  2. Bromid fenpiveriniya. Poskytuje účinný relaxačný účinok na hladké svalstvo v dôsledku blokovania antichínu.
  3. Pitofenon hydrochlorid. To je veľký antispasmodic. Vedie k uvoľneniu svalov vnútorných orgánov.

Komponenty sa dokonale dopĺňajú. Táto kombinácia môže významne zvýšiť priaznivé účinky na organizmus každej látky. To je, ako farmakológovia vysvetľujú, či hovoria o lieku "Novigan", z ktorého je liek tak účinný. Koniec koncov, on je naozaj schopný rýchlo odstrániť bolesť.

Zvážte patológie, v ktorých sa liek "Novigan" používa.

Indikácie na použitie

Vďaka účinným účinkom na ľudský organizmus sa tento nástroj používa pri bolestivých syndrómoch rôznych etiológií. To môže zmierniť aj najsilnejšie nepohodlie. Dokonale vysvetľuje návod na liek "Novigan", z ktorého liek pomáha.

Hlavné indikácie pre jeho použitie sú nasledujúce stavy:

  1. Bolestivý syndróm slabej a strednej sily, vyvolaný kŕčmi vnútorných orgánov. Takéto stavy sa pozorujú pri žlčovej, črevnej, renálnej kolike. Takéto nepohodlie vyvoláva menštruačnú bolesť, biliárnu dyskinézu.
  2. Bolesť spôsobená myalgiou. Vo svaloch dochádza k nepríjemným pocitom. Stav vyvoláva hypertonicitu buniek.
  3. Neuralgia, ischias. Choroba sprevádzaná pálivou bolesťou, ktorá sa objavuje pozdĺž nervu.
  4. Bolesti kĺbov. Liek je účinný v prípade zápalu šliach, burzitídy.
  5. Bolesť rôznych etiológií. Liek sa vyrovná so zubným diskomfortom a migrénami.
  6. Chlad, infekčné a zápalové ochorenia. Liek účinne eliminuje horúčku, normalizuje teplotu.

Dávkovanie liekov

Je dôležité používať liek "Novigan". Užívanie tabliet musí byť nevyhnutne dohodnuté s lekárom. Dávkovanie lieku závisí na patológii, ktorá vyvolala nepríjemné pocity.

Ľudia, ktorí sú priradení k "Novigan" (tablety), inštrukcia odporúča, aby sa v súlade s nasledujúcimi pravidlami:

  1. Liek sa používa 1 hodinu pred jedlom alebo o 3 hodiny neskôr.
  2. Aby sa eliminoval dráždivý účinok lieku na žalúdok, je možné pilulku piť ihneď po jedle. Rovnaký účinok možno dosiahnuť, ak pijete pilulku s mliekom.
  3. V prípade spastickej bolesti užívajte liek 1 tabletku trikrát denne.
  4. Maximálna denná dávka lieku - 3 tablety.
  5. Užívanie liekov je povolené 5 dní.

Ak je potrebné liek užívať dlhšie, vždy sa poraďte s lekárom. V niektorých prípadoch je povolená dlhšia liečba. Je však predpísaný len pod prísnym dohľadom nad stavom krvi a funkciou pečene.

Vedľajšie účinky

Prečítajte si návod na použitie lieku "Novigan". Indikácie pre použitie fondov sú rozsiahle. Z tohto dôvodu mnohí pacienti používajú túto konkrétnu drogu, aby sa zbavili bolestivého nepohodlia.

Ale spolu s priaznivými vlastnosťami môže nástroj spôsobiť nepríjemné prejavy. Aj keď sa vedľajšie účinky, ak je dávkovanie plne rešpektované, vyskytujú zriedkavo.

Návod obsahuje nasledujúce reakcie:

  1. Gastrointestinálny trakt: slizničné prejavy, stomatitída, nevoľnosť, pálenie záhy, strata chuti do jedla, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha, flatulencia, pankreatitída.
  2. Systém hepatitídy: hepatitída.
  3. Respiračné orgány: bronchospazmus, dýchavičnosť.
  4. Nervový systém: úzkosť, zmätenosť, závraty, nespavosť, podráždenosť, depresia, nervozita, halucinácie, bolesti hlavy, psychomotorická agitácia, ospalosť. Niekedy aseptická meningitída u pacientov s diagnózou autoimunitných ochorení.
  5. Kardiovaskulárne ochorenia: tachykardia, srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak.
  6. Zmyslové orgány: rozmazané videnie, suché a podráždené oči, opuch spojiviek a očných viečok, skotóm, akomodácia, poruchy sluchu, hluk alebo zvonenie v ušiach.
  7. Hematopoetický systém: anémia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, trombocytopenická purpura.
  8. Močové orgány: zlyhanie obličiek, oligúria, alergická nefritída, proteinúria, anúria, polyúria, nefrotický syndróm.
  9. Alergické reakcie: anafylaktoidné prejavy, horúčka, svrbenie, exsudatívny multiformný erytém, eozinofília, urtikária, anafylaktický šok, epidermálna toxická nekrolýza, angioedém, rinitída.

kontraindikácie

Liek má niekoľko obmedzení. Preto je dôležité zvážiť tých ľudí, ktorí sa rozhodli užívať liek "Novigan", indikácie a kontraindikácie.

Inštrukcia odporúča, aby sa liek prestal podávať pacientom, ktorí majú nasledujúce stavy a patologické stavy:

  • individuálna citlivosť na NSAID;
  • zápal tráviaceho traktu v akútnom štádiu;
  • aktívne ochorenia pečene;
  • tachyarytmie;
  • progresívne ochorenie obličiek;
  • porucha zrážania krvi (hemofília, hypokoagulácia), hemoragická diatéza;
  • hyperkaliémia;
  • patológie krvného systému;
  • intestinálna obštrukcia;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • granulocytopénia;
  • ochorenia zrakového nervu;
  • tehotenstvo, obdobie dojčenia;
  • deti do 16 rokov;
  • hyperplázia prostaty.

So zvýšenou opatrnosťou musíte užívať tablety s: t

  • hyperlipimetriu, dyslipidémiu;
  • hypertenzia;
  • ischémia;
  • zlyhanie srdca;
  • nefrotický syndróm;
  • cerebrovaskulárne ochorenia;
  • hyperbilirubinémia;
  • ochorenia periférnych artérií;
  • vredy zažívacieho traktu;
  • Infekcia Helicobacter pylori;
  • diabetes;
  • gastritídu;
  • Esther;
  • kolitída;
  • dlhodobá liečba NSAID;
  • ťažké somatické ochorenia;
  • alkoholizmus, fajčenie;
  • krvných patológií neznámej etiológie (leukopénia, anémia).

Náklady na lieky

Študovali sme podrobne pre liek "Novigan" návod na použitie. Cena lieku je ďalším bodom, ktorý často zaujíma pacienta.

Priemerné náklady na príslušný liek na 20 tabliet (400 mg) sú 180 rubľov.

Recenzie liekov

Mnohí pacienti majú strach z užívania lieku, pričom sa odvolávajú na viaceré vedľajšie účinky uvedené v pokynoch. Avšak, tam je, že kategória ľudí, ktorí chápu dokonale, aký druh lieku "Novigan" je, z ktorého pomáha. Zažili účinok lieku. Títo ľudia hovoria, že pilulky skutočne efektívne odstraňujú bolesť. Niektorí však tvrdia, že nástroj pracoval len 10-20 minút. Ďalší liek pomohol po asi 1 hodine.

Pacienti tvrdia, že vedľajšie účinky boli neopodstatnené. Často sa u pacientov nevyskytujú nežiaduce reakcie. Extrémne malé percento ľudí poukazuje na nepríjemné pocity v oblasti srdca.

Takmer všetci pacienti potvrdzujú vysokú účinnosť lieku.

Novigan - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov: Novigan ®

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia lieku

ibuprofén + pitofenón + fenpiverinium bromid

Forma dávkovania

filmom obalené tablety

štruktúra

Každá filmom obalená tableta obsahuje: t

Účinné látky: ibuprofen 400 mg, hydrochlorid pitofenónu 5 mg, fenpiverinium bromid 0,1 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 55 mg, kukuričný škrob 76 mg, glycerol 2,9 mg, koloidný oxid kremičitý 5 mg, mastenec 12 mg, stearát horečnatý 4 mg; škrupina: hypromelóza 6 cps 5,686 mg, makrogol 6000 1,124 mg, mastenec 1,957 mg, oxid titaničitý 1,059 mg, polysorbát 80 0,058 mg, kyselina sorbová 0,058 mg, dimetikón 0,058 mg.

popis

Okrúhle bikonvexné tablety, filmom obalené biele, na jednej strane s vyrazeným NOVIGANOM. Pohľad na prierez: od bielej po takmer bielu.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATH kód: MO1AE51

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Kombinované liečivo má analgetické, protizápalové a protikŕčové účinky. Potláča syntézu prostaglandínov (Pg). Prípravok obsahuje nesteroidné protizápalové činidlo ibuprofen, myotropný antispazmodický hydrochlorid pitofenónu a činidlo blokujúce m-antinox centrálneho a periférneho účinku fenpiverinium bromidu.

Ibuprofén je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Hlavným mechanizmom účinku je potlačenie biosyntézy prostaglandínov - modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu v centrálnom nervovom systéme a periférnych tkanivách. U žien s primárnou dysmenoreou sa zvyšuje hladina prostaglandínov v myometriu, čím sa znižuje vnútromaternicový tlak a frekvencia kontrakcií maternice.

Pitofenón hydrochlorid, podobne ako papaverín, má priamy myotropný účinok na hladké svaly vnútorných orgánov a spôsobuje jeho relaxáciu.

Fenpiverín bromid v dôsledku m-anticholinergného účinku má dodatočný relaxačný účinok na hladké svalstvo.

Kombinácia troch zložiek liečiva vedie k vzájomnému zlepšeniu ich farmakologického účinku.

farmakokinetika

Zložky lieku Novigan® sa dobre vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne za 1-2 hodiny po užití lieku. Hlavná zložka lieku ibuprofén je 99% viazaná na plazmatické proteíny, môže sa hromadiť v synoviálnej tekutine, metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa v moči ako metabolity a konjugáty o 90%. Malá časť lieku sa vylučuje žlčou. Polčas plazmy je 2 hodiny.

Indikácie na použitie

- Mierny alebo mierny syndróm bolesti v kŕčoch hladkých svalov vnútorných orgánov: renálna a žlčová kolika, biliárna dyskinéza, črevná kolika.

- Gynekologické ochorenia: dysmenorea.

- Bolesť hlavy, vrátane migrény.

- Krátkodobá symptomatická liečba bolesti v kĺboch, neuralgia, ischialgia, myalgia.

Kontraindikácie pre použitie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku, ktorá tvorí liek; erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie; zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze, vrátane ulceróznej kolitídy; anamnestické údaje o záchvate bronchiálnej obštrukcie, rinitíde, urtikárii, po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného nesteroidného protizápalového lieku - NSAID (úplný alebo neúplný syndróm intolerancie - kyselina acetylsalicylová - rinosinusitída, urtikária, polypy nosovej sliznice, bronchiálna astma); zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene; zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek; potvrdená hyperkalémia; hemofílie a iné poruchy krvácania (vrátane hypokoagulácie), hemoragickej diatézy; obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie; akútnej intermitentnej porfýrie; granulocytopénia; poruchy krvi; nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy; tachyarytmie; glaukóm s uzavretým uhlom; ochorenia zrakového nervu; hyperplázia prostaty; intestinálna obštrukcia; tehotenstva a dojčenia, vek do 16 rokov.

Bezpečnostné opatrenia na používanie

Pokročilý vek, kongestívne srdcové zlyhanie, cerebrovaskulárne ochorenie, hypertenzia, koronárne srdcové ochorenia, dyslipidémie / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenia periférnych tepien, nefrotický syndróm, klírens kreatinínu menej ako 30-60 ml / min, hyperbilirubinémia, žalúdočné a dvanástnikové vredy ( v anamnéze), prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, gastritída, enteritída, kolitída, dlhodobé užívanie NSAID, ochorenia krvi neznámej etiológie (leukopénia, anémia), fajčenie, časté užívanie alkohol (alkohol), závažné somatické ochorenia, súčasná liečba liekmi, nasledujúce: antikoagulačnej (napríklad warfarín), činidlá proti doštičkám (napríklad aspirín, klopidogrel), orálny kortikosteroidy (napr. prednizón), selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (ako citalopram, fluoxetín paroxetín, sertralín).

Spôsob aplikácie a dávkovací režim

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po jedle. Aby ste sa vyhli podráždeniu žalúdka, môžete liek užívať okamžite po jedle alebo piť mlieko.

Pri absencii špecifických pokynov lekára sa odporúča užívať Novigan® na spastické bolesti, 1 tableta až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 3 tablety. Neprekračujte uvedenú dávku!

Liečba liekom Novigan ® bez konzultácie s lekárom by nemala prekročiť 5 dní. Dlhšie použitie je možné pod dohľadom lekára s monitorovaním periférnej krvi a funkčným stavom pečene.

Príznaky predávkovania, opatrenia na pomoc pri predávkovaní

Neprekračujte špecifikovanú dávku. Ak dávku prekročíte, okamžite vyhľadajte lekára alebo najbližšie zdravotné zariadenie. Vezmite so sebou balenie produktu.

Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, letargia, ospalosť, depresia, bolesť hlavy, tinitus, metabolická acidóza, kóma, akútne zlyhanie obličiek, znížený krvný tlak, bradykardia, tachykardia, fibrilácia predsiení, zlyhanie dýchania.

Liečba: výplach žalúdka (iba do jednej hodiny po podaní), aktívne uhlie, alkalické pitie, nútená diuréza, symptomatická liečba (korekcia acidobázického stavu, krvný tlak). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Možné vedľajšie účinky pri používaní lieku

Pri odporúčaných dávkach Novigan ® nespôsobuje vedľajšie účinky.

Na strane gastrointestinálneho traktu: NSAID gastropatia (bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, strata chuti do jedla, hnačka, plynatosť, zápcha; ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, ktorá je v niektorých prípadoch komplikovaná perforáciou a krvácaním; suchosť ústnej sliznice, bolesť v ústach, ulcerácia sliznice ďasien, aftózna stomatitída, pankreatitída.

Na strane hepatobiliárneho systému: hepatitída.

Na strane dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus.

Na strane zmyslov: poškodenie sluchu: strata sluchu, zvonenie alebo tinitus; poruchy zraku: toxické poškodenie zrakového nervu, rozmazané videnie, skotóm, suchosť a podráždenie očí, edém spojiviek a očné viečka (alergický pôvod), paréza ubytovania.

Z centrálneho a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, nespavosť, úzkosť, nervozita a podráždenosť, psychomotorická agitácia, ospalosť, depresia, zmätenosť, halucinácie, aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami).

Keďže kardiovaskulárny systém: srdcové zlyhanie, tachykardia, zvýšený krvný tlak.

Na strane močového systému: akútne zlyhanie obličiek, alergická nefritída, nefrotický syndróm (edém), oligúria, anúria, polyuria, proteinúria, cystitída, sfarbenie moču v červenej farbe.

Alergické reakcie: kožná vyrážka (typicky erytematózna alebo žihľavka), svrbenie, angioedém, anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, zúženie priedušiek alebo dýchavičnosť, horúčka, exsudatívne multiformný erytém (vrátane, Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm ), eozinofília, alergická rinitída.

Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia.

Iné: zvýšené alebo znížené potenie.

Z laboratórnych indikátorov: čas krvácania (môže sa zvýšiť), koncentrácia glukózy v sére (môže sa znížiť), klírens kreatinínu (môže sa znížiť), hematokrit alebo hemoglobín (môže sa znížiť), koncentrácia kreatinínu v sére (môže sa zvýšiť), aktivita pečeňových transamináz ( môže vzrásť).

Ak užívanie lieku spôsobilo zmenu Vášho normálneho stavu, prestaňte ho užívať a okamžite vyhľadajte lekára.

Interakcia s inými liekmi a (alebo) potravou

V terapeutických dávkach liek Novigan into nevstupuje do významných interakcií so široko používanými liekmi.

Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čím zvyšujú riziko vzniku závažných intoxikácií.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú riziko hepatotoxického účinku.

Znižuje hypotenzívny účinok vazodilatátorov a natriuretický účinok furosemidu a hydrochlorotiazidu.

Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík (čo zvyšuje riziko krvácania).

Posilňuje vedľajšie účinky minerálnych kortikosteroidov, glukokortikosteroidov (zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania), estrogénu, etanolu; zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny.

Antacidá a kolestyramín znižujú absorpciu ibuprofénu.

Zvyšuje koncentráciu digoxínu, prípravkov lítia a metotrexátu v krvi.

Zvyšuje účinok M-anticholinergík, blokátorov H1-histamínu, butyrofenónov, fenotiazínov, amantadínu a chinidínu.

Súčasné menovanie iných NSAID zvyšuje frekvenciu vedľajších účinkov.

Kofeín zvyšuje analgetický (analgetický) účinok.

Pri súčasnom menovaní znižuje protizápalový a protidoštičkový účinok kyseliny acetylsalicylovej (je možné zvýšiť výskyt akútnej koronárnej insuficiencie u pacientov, ktorí dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového činidla, po začatí liečby liekom Novigan Ò).

Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová, plykamytsín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie pri súčasnom menovaní.

Myelotoxické lieky zvyšujú hematotoxicitu lieku.

Prípravky cyklosporínu a zlata zvyšujú účinok ibuprofénu na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity. Ibuprofen zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a pravdepodobnosť jeho hepatotoxických účinkov.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú vylučovanie a zvyšujú plazmatickú koncentráciu ibuprofénu.

Špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať priebeh periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má použiť minimálna účinná dávka. Keď sa objavia príznaky gastropatie, je pozorne pozorované, vrátane esophagogastroduodenoscopy, krvný test s hemoglobínom a hematokritom, a fekálne okultné analýzy krvi.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa musí prerušiť 48 hodín pred štúdiou.

Počas obdobia liečby sa musí zdržať užívania alkoholu.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy

Počas obdobia liečby by sa mal pacient zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

Tablety, potiahnuté filmom. Na 10 tabletách v PVC / hliníku blister. Na 1 alebo 2 blistroch s návodom na použitie v kartónovom obale.

Podmienky skladovania

Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne

výrobca

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Adresa výroby

Časti 137, 138 a 146, priemyselný komplex Sri Venkateswara, Bollaram, Ginaram Mandal, okres Medak, Andhra Pradesh, India.

Sťažnosti spotrebiteľov odoslané na adresu:
Zastúpenie spoločnosti "Dr. Reddi's Laboratories Ltd."
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., D.20, s

Novigan: návod na použitie

Tablety lieku Novigan predstavujú klinickú a farmakologickú skupinu antispazmodík. Používajú sa na zmiernenie rôznych typov bolesti, ktorých výskyt je spojený so zápalovým procesom alebo vývojom kŕče hladkých svalov dutých orgánov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek Novigan je dostupný v dávkovej forme tablety potiahnutej enterosolventným filmom. Majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch a bielu farbu. Obsahujú niekoľko účinných látok s rôznymi koncentráciami každej z nich v jednej tablete:

  • Ibuprofen - 400 mg.
  • Fenpiverinium bromid - 100 ug.
  • Pitofenón hydrochlorid - 5 mg.

Tiež v zložení tablety obsahuje množstvo pomocných zložiek, ktoré zahŕňajú:

  • Koloidný oxid kremičitý.
  • Stearát horečnatý.
  • Mastenec.
  • Kukuričný škrob
  • Valium.
  • Mikrokryštalická celulóza.
  • Kyselina sorbová.
  • Macrogol 6000.
  • Polysorbát 80.
  • Dimethikon.
  • Oxid titaničitý.

Tablety Novigan sú balené v blistri po 10 kusov. Balenie obsahuje 1 alebo 2 blistre s pilulkami, ako aj návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Novigan pilulky sú kombinovaným liekom, majú protizápalový, antispasmodický a analgetický účinok vďaka aktívnym látkam v nich obsiahnutých:

  • Ibuprofén - označuje nesteroidné protizápalové liečivá, potlačuje aktivitu enzýmu cykloxygenázy (COX), ktorá katalyzuje konverziu kyseliny arachidónovej na prostaglandíny (mediátory zápalovej reakcie), má protizápalový, antipyretický a analgetický účinok.
  • Pitofenón hydrochlorid - má priamy účinok na bunky hladkých svalov dutých orgánov, čím znižuje tón hladkých svalov a ich kŕče.
  • Fenpiverinium bromid - ovplyvňuje cholinergné receptory, blokuje ich, čo vedie k dodatočnej relaxácii hladkých svalov.

Ibuprofen tiež znižuje koncentráciu prostaglandínov v maternicovej stene ženy, čo pomáha znižovať závažnosť bolesti počas bolestivej menštruácie. Kombinácia týchto účinných látok v tabletách lieku Novigan spôsobuje vzájomné zvýšenie ich terapeutického účinku.

Po užití lieku Novigan vo vnútri sa aktívne zložky rýchlo a takmer úplne vstrebávajú do systémového obehu z črevného lúmenu. Sú rovnomerne rozložené v tkanivách tela, metabolizované v pečeni za vzniku neaktívnych produktov rozkladu, ktoré sa vylučujú hlavne močom. Polčas (čas, počas ktorého sa polovica celej dávky lieku vylučuje z tela) je 2 hodiny.

Indikácie na použitie

Užívanie tabliet Novig je indikované na symptomatickú liečbu bolesti pri rôznych patológiách: t

  • Bolestivý syndróm nízkej a strednej intenzity, spôsobený spazmom hladkých svalov dutých orgánov v biliárnej dyskinéze, črevnej kolike, renálnej kolike.
  • Algomenorea - bolestivá menštruácia u žien.
  • Bolesti hlavy s miernou závažnosťou, vrátane vývoja s migrénou.

Tablety Novigan sa tiež používajú na krátkodobú symptomatickú liečbu bolesti pri artralgii (bolesť v kĺboch), myalgiu (bolesť svalov), neuralgiu (bolesť v periférnych nervoch počas ich aseptického zápalu) a ischias (bolesť v krížovej dutine).

kontraindikácie

Užívanie tabletiek Novigan kontraindikované v mnohých patologických a fyziologických podmienkach tela, medzi ktoré patria:

  • Precitlivenosť na liečivá alebo pomocné zložky lieku.
  • Erozívna a ulcerózna patológia žalúdka alebo dvanástnika (peptický vred), ako aj aktívne gastrointestinálne krvácanie.
  • Chronická zápalová patológia hrubého čreva v akútnom štádiu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
  • Vývoj syndrómu "aspirín triáda" v čase užívania lieku alebo v minulosti, ktorý je charakterizovaný zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú, astmu a polypózu nosovej sliznice.
  • Aktívna patológia pečene, ktorá je sprevádzaná znížením funkčnej aktivity orgánu.
  • Ťažké zlyhanie obličiek s progresívnou patológiou močového systému.
  • Hyperkalémia potvrdená laboratórnymi testami (zvýšenie hladiny iónov draslíka v krvi).
  • Akútna prerušovaná porfýria - porušenie metabolizmu pigmentov.
  • Narušenie tvorby krvi v červenej kostnej dreni, ako aj granulocytopénia (zníženie počtu granulocytov v krvi).
  • Obdobie zotavenia po operácii srdca je aorty-koronárny bypass.
  • Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (enzým zodpovedný za normálny funkčný stav červených krviniek).
  • Glaukóm s uzavretým uhlom - zvýšený vnútroočný tlak.
  • Patológia zrakového nervu.
  • Tachyarytmia - porušenie frekvencie a rytmu srdcových kontrakcií.
  • Črevná obštrukcia - porušenie priechodu potravy v črevnom lúmene.
  • Tehotenstvo kedykoľvek počas priebehu a dojčenia (obdobie laktácie).
  • Detský vek do 16 rokov.

Tablety Novigan sa s opatrnosťou používajú vo vyššom veku, s cerebrovaskulárnym ochorením, kongestívnym zlyhaním srdca, arteriálnou hypertenziou (zvýšený krvný tlak), ischemickou chorobou srdca, cukrovkou, ochorením periférnych artérií, hyperbilirubinémiou (zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi), vredom žalúdka a dvanástnik v štádiu klinickej a laboratórnej remisie (zlepšenie), zápal žalúdka, tenkého alebo hrubého čreva, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori v štruktúrach tráviaci trakt, patológia krvi neznámeho pôvodu, alkoholizmus, dlhodobé užívanie iných nesteroidných protizápalových liekov, patológia obličiek, kombinované použitie s liekmi antikoagulanciá, antitrombocytárne látky a inhibítory spätného vychytávania serotonínu v štruktúrach centrálneho nervového systému. Skôr ako začnete užívať tabletky, Novigan sa musí uistiť, že neexistujú žiadne kontraindikácie.

Dávkovanie a podávanie

Tablety lieku Novigan sa užívajú perorálne 1 hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Nie sú žuvané a zapíjané veľkým množstvom vody. Na zníženie dráždivého účinku lieku na sliznicu žalúdka sa tablety môžu užívať priamo po jedle. Priemerná odporúčaná terapeutická dávka lieku je 1 tableta 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 3 tablety počas dňa. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 5 dní, potreba ďalších piluliek Novigan určuje lekára.

Vedľajšie účinky

Užívanie tabletiek Novigan môže viesť k rozvoju negatívnych reakcií tela z rôznych orgánov a systémov:

  • Tráviaci systém je gastropatia vyvolaná nesteroidnými protizápalovými liečivami, s rozvojom bolesti brucha, nevoľnosti, vracania, flatulencie (nadúvania), zápchy, tvorby erózií sliznice žalúdka a dvanástnika. Gastropatia môže byť komplikovaná gastrointestinálnym krvácaním, ako aj perforáciou (tvorba priechodného otvoru v stene dutého orgánu). Môže sa tiež vyvinúť zápal pečene (hepatitída) a pankreasu (pankreatitída).
  • Centrálny a periférny nervový systém - závraty, bolesť hlavy, rozvoj ospalosti, depresia (predĺžené a výrazné zníženie nálady), psychomotorická agitácia, úzkosť, nervozita a podráždenosť, zmätenosť, halucinácie a aseptická meningitída (neinfekčný zápal membrán mozgu a miechy, najmä v prípade osoby na pozadí autoimunitných porúch), zvýšené potenie.
  • Kardiovaskulárny systém - srdcové zlyhanie, tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), arteriálna hypertenzia (zvýšený systémový krvný tlak).
  • Dýchací systém - dýchavičnosť, bronchospazmus (zúženie lúmenu priedušiek v dôsledku zvýšeného tonusu hladkých svalov ich stien).
  • Zmyslové orgány - porucha sluchu s poklesom ostrosti, tinnitus, toxické poškodenie zrakového nervu so zrakovým postihnutím a rozmazané videnie, sliznica suchého oka, edém spojiviek a očné viečka.
  • Močový systém - akútne zlyhanie obličiek, nefrotický edém s rozvojom periférneho edému, redukcia vylučovania moču (olúria) alebo jeho absencia (anúria), alergická nefritída (alergický zápal obličiek), cystitída (zápal močového mechúra), výskyt bielkovín v moči (proteinúria),
  • Krv a červená kostná dreň - pokles počtu červených krviniek (anémia, vrátane aplastických), krvných doštičiek (trombocytopénia), leukocytov (leukopénia) v krvi, neprítomnosť granulocytov v periférnej krvi (agranulocytóza).
  • Laboratórne indikátory - zvýšenie trvania zrážania krvi, zníženie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére (indikátor zhoršenej funkčnej aktivity obličiek) a aktivita enzýmov pečeňových transamináz (AST, ALT), ktoré indikujú poškodenie pečeňových buniek.
  • Alergické reakcie - vyrážka na koži a jej svrbenie, žihľavka (charakteristické zmeny kože pripomínajúce popálenie žihľavy), angioedém, angioedém angioedému (výrazný opuch mäkkých tkanív s prevládajúcou lokalizáciou v tvári a vonkajších genitáliách), bronchospazmus s poruchou vonkajšieho dýchania, závažná nekrotická kožné lézie s bunkovou smrťou v jej oblastiach (Lyell, Stevensov-Johnsonov syndróm), alergická rinitída (špecifický zápal nosovej sliznice), anafylaktický šok (závažná systémová alergia) reakcie s výrazným poklesom krvného tlaku a rozvojom viacnásobného zlyhania orgánov).

V prípade príznakov vedľajších účinkov po začatí užívania Novigan pilulky, sa majú vysadiť a vyhľadať lekára.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať tabletky Novigan by si mal pozorne prečítať návod na použitie lieku. Existuje niekoľko špecifických indikácií týkajúcich sa použitia lieku, ktoré je dôležité venovať pozornosť:

  • Dlhodobé užívanie lieku vyžaduje pravidelné monitorovanie laboratórnych parametrov funkčného stavu červenej kostnej drene, periférnej krvi, pečene a obličiek.
  • Aby sa znížila pravdepodobnosť vedľajších účinkov, najmä zo zažívacieho systému, liek sa musí použiť v minimálnej účinnej terapeutickej dávke.
  • Ak je to potrebné, laboratórne stanovenie koncentrácie 17-ketosteroidov v krvi, štúdia by sa nemala vykonať skôr ako 48 hodín po prerušení liečby tabletami Novigan.
  • Počas užívania lieku prestaňte užívať alkohol.
  • Aktívne zložky lieku môžu interagovať s liekmi iných farmakologických skupín, preto v prípade ich použitia by sa mali poradiť so svojím lekárom.
  • Liek môže ovplyvniť funkčnú aktivitu mozgovej kôry, preto je počas podávania vylúčená aktivita spojená s potrebou zvýšenej koncentrácie a psychomotorických reakcií.

Tablety Novigan v lekárenskom reťazci sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Ak máte otázky alebo pochybnosti o ich používaní, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

predávkovať

S výrazným prekročením odporúčanej terapeutickej dávky piluliek vyvíja Novigan abdominálnu bolesť, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, flatulenciu, letargiu, ospalosť, bolesť hlavy, metabolickú acidózu (vytesnenie reakcie krvi na kyslú stranu), akútne zlyhanie obličiek, zhoršené vedomie až do vývoja kómy., pokles hladiny systémového arteriálneho tlaku, poruchy rytmu a frekvencie sťahov srdca, poruchy dýchania alebo dokonca jeho absencia Liečba predávkovania tabletami lieku Novigan spočíva v umývaní žalúdka, čriev, pri užívaní črevných sorbentov (aktívne uhlie) a pri vykonávaní symptomatickej liečby v nemocnici.

Analógové pilulky Novigan

Z hľadiska zloženia a terapeutického účinku tabliet Novigan je liek Ibuprofen v kombinácii s pitofenónom a fenpiveriniou podobný.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet Novigan je 5 rokov od dátumu ich výroby. Liek by mal byť skladovaný v pôvodnom obale, tmavý, suchý, mimo dosahu detí pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Tablety Novigan cena

Priemerné náklady na tablety Novigan v lekárňach v Moskve závisia od ich množstva v balení:

  • 10 tabliet - 116-118 rubľov
  • 20 tabliet - 166-175 rubľov.

Novigan: pilulky

V tomto lekárskom článku možno nájsť s liekom Novigan. Návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete užívať tablety, čo pomáha lieku, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia prezentuje formu uvoľňovania liečiva a jeho zloženia.

V článku môžu lekári a spotrebitelia zanechať len skutočné recenzie o Novigane, z ktorých môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe bolesti hlavy a bolesti zubov, počas menštruácie u dospelých a detí, pre ktoré je predpísaný. V príručke sú uvedené analógy Noviganu, ceny liekov v lekárňach, ako aj ich používanie počas tehotenstva.

Kombinovaná medicína zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov je Novigan. Návod na použitie vysvetľuje, že tablety majú výrazný antispasmodický účinok.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek Novigan je dostupný v dávkovej forme tablety potiahnutej enterosolventným filmom. Majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch a bielu farbu. Obsahujú niekoľko účinných látok s rôznymi koncentráciami každej z nich v jednej tablete:

  1. Pitofenón hydrochlorid - 5 mg.
  2. Ibuprofen - 400 mg.
  3. Fenpiverinium bromid - 100 ug.

Tiež v kompozícii tablety obsahuje množstvo pomocných zložiek.

Tablety Novigan sú balené v blistri po 10 kusov. Balenie obsahuje 1 alebo 2 blistre s pilulkami, ako aj návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Novigan má protizápalový, analgetický a antispasmodický účinok.

Ibuprofén ako súčasť liečiva má výrazný protizápalový, analgetický a antipyretický účinok, ktorého mechanizmus je založený na inhibícii syntézy prostaglandínov zodpovedných za termoreguláciu, citlivosť na bolesť a zápalové procesy v centrálnom nervovom systéme a periférnych tkanivách.

Antispazmodický účinok je zabezpečený dvoma ďalšími aktívnymi zložkami, ktoré tvoria: Pitofenón hydrochlorid má relaxačný účinok na hladké svalstvo vnútorných orgánov a fenpiverinium bromid poskytuje dodatočný relaxačný účinok.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Novigan? Tablety sú zobrazené pre:

  • symptomatickú krátkodobú liečbu neuralgie, myalgie, ischialgie a bolesti kĺbov;
  • stredne alebo mierna bolesť, pozorovaná, keď hladké svaly vnútorných orgánov prechádzajú kŕčmi - črevnými, žlčovými a t
  • dysmenorea;
  • bolesť hlavy, vrátane migrény;
  • renálna kolika, ako aj v prípade biliárnej dyskinézy.

Návod na použitie

Novigan sa užíva perorálne, 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po jedle. Aby ste sa vyhli podráždeniu žalúdka, môžete liek užívať okamžite po jedle alebo piť mlieko. V prípade absencie osobitného predpisu lekára sa Novigan odporúča užívať s kŕčovými bolesťami 1 tableta až 3-krát denne.

Maximálna denná dávka je 3 tablety. Neprekračujte uvedenú dávku!

Liečba Noviganom bez konzultácie s lekárom by nemala prekročiť 5 dní. Dlhšie použitie je možné pod dohľadom lekára s monitorovaním periférnej krvi a funkčným stavom pečene.

kontraindikácie

Novigan je podľa pokynov kontraindikovaný v:

  • patológie zrakového nervu;
  • závažné poškodenie funkcie obličiek; pečeň;
  • črevná akútna obštrukcia;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • bronchiálna aspirínová astma;
  • lézie vredového a erozívneho charakteru gastrointestinálneho traktu;
  • akútnej porfýrie;
  • tachyarytmie;
  • hyperplázia prostaty;
  • precitlivenosť na liek a iné nesteroidné lieky.

Nepoužívajte Novigan dojčiace, tehotné ženy, deti do 16 litrov. S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s chronickým srdcovým zlyhaním, gastrointestinálnym vredom alebo ulceróznou kolitídou v minulosti, porušením procesu zrážania krvi, so sklonom k ​​bronchospazmu.

Vedľajšie účinky

Novigan v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť alergie, zhoršenú funkciu obličiek, oligúriu, anúriu, nefritídu, sucho v ústach, tachykardiu. Okrem toho sa u pacienta môže vyskytnúť retencia moču, paréza, ubytovanie. Po aplikácii Noviganu si odborníci všimnú farbenie moču červenou farbou.

V prípade vysokých dávok môže liek spôsobiť nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie. Na vyliečenie intoxikácie je potrebné urobiť výplach žalúdka, vziať adsorbent, vykonať štandardnú symptomatickú liečbu.

Deti počas tehotenstva a dojčenia

Liek Novigan je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie (dojčenie).

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 16 rokov.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať tabletky Novigan by si mal pozorne prečítať návod na použitie lieku. Existuje niekoľko špecifických indikácií týkajúcich sa použitia lieku, ktoré je dôležité venovať pozornosť:

  • Liek môže ovplyvniť funkčnú aktivitu mozgovej kôry, preto je počas podávania vylúčená aktivita spojená s potrebou zvýšenej koncentrácie a psychomotorických reakcií.
  • Ak je to potrebné, laboratórne stanovenie koncentrácie 17-ketosteroidov v krvi, štúdia by sa nemala vykonať skôr ako 48 hodín po prerušení liečby tabletami Novigan.
  • Počas užívania lieku prestaňte užívať alkohol.
  • Dlhodobé užívanie lieku vyžaduje pravidelné monitorovanie laboratórnych parametrov funkčného stavu červenej kostnej drene, periférnej krvi, pečene a obličiek.
  • Aktívne zložky lieku môžu interagovať s liekmi iných farmakologických skupín, preto v prípade ich použitia by sa mali poradiť so svojím lekárom.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vedľajších účinkov, najmä zo zažívacieho systému, liek sa musí použiť v minimálnej účinnej terapeutickej dávke.

Liekové interakcie

  • Prejavy hematotoxicity lieku zvyšujú myelotoxické lieky.
  • V prípade súčasného podávania s kyselinou acetylsalicylovou sa znižuje jeho protidoštičkový a protizápalový účinok (u pacientov, ktorí dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového činidla, akútna koronárna insuficiencia sa môže vyvinúť so zvýšenou frekvenciou po podaní lieku Novigan).
  • Prípravky zlata a cyklosporínu zvyšujú účinok ibuprofénu na syntézu PG obličiek, ktorého účinok sa prejavuje zvýšenou nefrotoxicitou. Plazmatickú koncentráciu cyklosporínu, ako aj pravdepodobnosť, že sa vyvinie jeho hepatotoxický účinok, zvyšuje ibuprofén.
  • Zvyšuje sa koncentrácia digoxínu v krvi, ako aj liečivá metotrextat a lítium.
  • Pri užívaní lieku Novigan v terapeutických dávkach s inými bežne používanými liekmi sa nevyskytujú významné interakcie.
  • Účinok butyrofenónov, chinidínu, fenotiazínov, blokátorov H1-histamínových receptorov, amantadínu, m-anticholinergných blokátorov sa zvyšuje.
  • Natriuretický účinok hydrochlorotiazidu a furosemidu sa znižuje, ako aj hypotenzívny účinok vazodilatátorov.
  • V pečeni induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov (etanol, flumecinol, fenylbutazón, fenitonín, rifampicín, tricyklické antidepresíva, barbituráty) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čím zvyšujú riziko intoxikácie.
  • Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú riziko vzniku hepatotoxického účinku.
  • Súčasný príjem lieku s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje frekvenciu možných vedľajších účinkov.
  • Liek zvyšuje pravdepodobné vedľajšie účinky estrogénu, etanolu, GCS (zvyšuje riziko výskytu gastrointestinálneho krvácania), mineralokortikosteroidov; deriváty sulfonylmočoviny pri interakcii s liečivom zvyšujú ich hypoglykemický účinok.
  • Riziko vzniku krvácania v dôsledku zvýšeného účinku fibrinolytík na liek, nepriamych antikoagulancií a protidoštičkových látok sa zvyšuje.
  • Účinnosť urikosurických liekov sa znižuje.
  • Keď liek reaguje s kofeínom, zvyšuje sa analgetický účinok.
  • Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatickú koncentráciu ibuprofénu a znižujú jeho vylučovanie.
  • V prípade súčasného používania lieku Novigan s cefoperazónom, kyselinou valproovou, cefamandolom, cefootetánom alebo plicamycínom sa zvyšuje výskyt hypoprotrombinémie.
  • Absorpcia ibuprofénu sa znižuje kolestiramínom a antacidami.

Analógy liekov Novigan

Štruktúra určuje analóg Novospaz.

Prostriedky na liečenie migrény zahŕňajú analógy:

  1. Ibufen.
  2. Metoprolol.
  3. Cefekon D.
  4. Andipal.
  5. Upokojujúci (sedatívny) odber.
  6. Upsarin UPSA.
  7. Nurofen pre deti.
  8. Inderal.
  9. Amigrenin.
  10. Egilok.
  11. Efkamon.
  12. Omaron.
  13. Inderal.
  14. Estekor.
  15. Rudotel.
  16. Nilogrin.
  17. Ormidol.
  18. Hayrumat.
  19. Leksotan.
  20. Propranolol.
  21. Stugeron.
  22. Nomigren.
  23. Amitriptylínu.
  24. Feza.
  25. Faspik.
  26. Xantinol nikotinát.
  27. Paracetamol.
  28. Obzidan.
  29. Solpadeine.
  30. NEXT.
  31. Bonifen.
  32. Nayzilat.
  33. Pikamilon.
  34. Vazobral.
  35. Ketonal.
  36. Revalgin.
  37. Cinnarizine.
  38. Zomig.
  39. ANALGIN inj.
  40. Ipronal.
  41. Betalok.
  42. Voltaren.
  43. Panadol.
  44. Redergin.
  45. Métový.
  46. Korgard.
  47. Topamax.
  48. Novopassit.
  49. Diclofenac.
  50. Flamaks.
  51. Kudevita.
  52. MIG 200.
  53. Tsitrapak.
  54. Peritol.
  55. Nurofen.
  56. Panadein.
  57. Kaffetin.
  58. Pentalgin.
  59. Nobrassit.
  60. Dimefosfon.
  61. Febritset.
  62. Plivalgin.
  63. Naklofen.
  64. Suma migren
  65. Kontemnol.
  66. Askofen.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerné náklady na Novigan (pilulka číslo 20) v Moskve je 185 rubľov. Tablety v lekárenskom reťazci sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Ak máte otázky alebo pochybnosti o ich používaní, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Čas použiteľnosti tabliet je 5 rokov od dátumu ich výroby. Prípravok Novigan na použitie odporúča, aby boli uchovávané v pôvodnom obale, na tmavom a suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Novigan® (Novigan)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis liekovej formy

Tablety: okrúhle, bikonvexné, filmom obalené biele, na jednej strane s vyrazeným označením „NOVIGAN“.

Na priereze: od bielej až po takmer bielu farbu.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Kombinované liečivo má analgetické, protizápalové a protikŕčové účinky. Potláča syntézu PG. Prípravok obsahuje nesteroidné protizápalové lieky ibuprofen, myotropné antispazmodikum hydrochlorid pitofenónu a m-anticholinergné činidlo centrálneho a periférneho účinku fenpiverinium bromidu.

Ibuprofén je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Hlavným mechanizmom účinku je inhibícia biosyntézy PG, modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu v centrálnom nervovom systéme a periférnych tkanivách. U žien s primárnou dysmenoreou sa zvýšená hladina GHG v myometriu znižuje, čím sa znižuje vnútromaternicový tlak a frekvencia kontrakcií maternice.

Pitofenón hydrochlorid, podobne ako papaverín, má priamy myotropný účinok na hladké svaly vnútorných orgánov a spôsobuje jeho relaxáciu.

Fenpiverín bromid v dôsledku m-anticholinergného účinku má dodatočný relaxačný účinok na hladké svalstvo.

Kombinácia troch zložiek liečiva vedie k vzájomnému zlepšeniu ich farmakologického účinku.

farmakokinetika

Zložky lieku Novigan® sa dobre vstrebávajú v tráviacom trakte. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 1 - 2 hodiny po užití lieku. Hlavná zložka lieku ibuprofén je 99% viazaná na plazmatické proteíny, môže sa hromadiť v synoviálnej tekutine, metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa v moči ako metabolity a konjugáty o 90%. Malá časť lieku sa vylučuje žlčou. T1/2 krvnej plazmy je 2 hodiny.

Indikácie lieku Novigan®

bolesť hlavy, vrát. migréna;

gynekologické ochorenia - dysmenorea;

mierny alebo stredne silný syndróm bolesti v spazmoch hladkých svalov vnútorných orgánov - renálna a žlčová kolika, biliárna dyskinéza, črevná kolika;

krátkodobá symptomatická liečba bolesti kĺbov, neuralgie, ischias, myalgia.

kontraindikácie

precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku, ktorá tvorí liek;

erózne a ulcerózne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie;

zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze, vrátane ulcerózna kolitída;

anamnestické údaje o záchvate bronchiálnej obštrukcie, rinitíde, urtikárii po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (úplný alebo neúplný syndróm intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú - rinosinusitída, urtikária, polypy nosovej sliznice, bronchiálna astma);

zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

zlyhanie obličiek (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek;

hemofílie a iné poruchy krvácania (vrátane hypokoagulácie), hemoragickej diatézy;

obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;

akútnej intermitentnej porfýrie;

ochorenia zrakového nervu;

hyperplázia prostaty;

tehotenstvo a dojčenie;

vek do 16 rokov.

S opatrnosťou: pokročilý vek; kongestívne zlyhanie srdca; cerebrovaskulárne ochorenia; hypertenzia; ischemická choroba srdca; dyslipidémia / hyperlipidémia; diabetes mellitus; ochorenie periférnych artérií; nefrotický syndróm; Kreatinín Cl 30 - 60 ml / min; hyperbilirubinémia; peptický vred a dvanástnikový vred (v histórii); prítomnosť infekcie Helicobacter pylori; gastritídu; enteritis; kolitída; dlhodobé užívanie NSAID; krvné ochorenia neznámej etiológie (leukopénia, anémia); fajčenie; časté užívanie alkoholu (alkoholizmus); ťažké somatické ochorenia; súbežná liečba s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálny GCS (napríklad prednizolón), SSRI (napríklad citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralin).

Vedľajšie účinky

Pri odporúčaných dávkach Novigan ® nespôsobuje vedľajšie účinky.

Na strane gastrointestinálneho traktu: NSAIDs-gastropatia (bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, strata chuti do jedla, hnačka, plynatosť, zápcha), ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, v niektorých prípadoch komplikovaná perforáciou a krvácaním, podráždením alebo suchosťou ústnej sliznice, bolesť úst, ulcerácia sliznice ďasien, aftózna stomatitída, pankreatitída.

Na strane hepatobiliárneho systému: hepatitída.

Na strane dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus.

Na strane zmyslov: poškodenie sluchu - strata sluchu, zvonenie alebo tinitus, poškodenie zraku - toxické poškodenie zrakového nervu, rozmazané videnie, skotóm, suchosť a podráždenie očí, edém spojiviek a očných viečok (alergická genéza), paréza ubytovania.

Na strane centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty, nespavosť, úzkosť, nervozita a podráždenosť, psychomotorická agitácia, ospalosť, depresia, zmätenosť, halucinácie, aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami).

Z CCC: srdcové zlyhanie, tachykardia, zvýšený krvný tlak.

Na strane močového systému: akútne zlyhanie obličiek, alergická nefritída, nefrotický syndróm (edém), oligúria, anúria, polyuria, proteinúria, cystitída, sfarbenie moču v červenej farbe.

Alergické reakcie: kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo urtikária), svrbenie, angioedém, anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, bronchospazmus alebo dyspnoe, horúčka, multiformný erytém (vrátane edému erytémového syndrómu (vrátane SJS syndrómu, vrátane horúčky, dystrofie, erytému a erytému vrátane anémie) Lyell), eozinofília, alergická rinitída.

Zo strany krvotvorných orgánov: anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia.

Iné: zvýšené alebo znížené potenie.

Laboratórne ukazovatele: čas krvácania sa môže zvýšiť, môže sa znížiť koncentrácia glukózy v sére, môže sa znížiť klírens kreatinínu, hematokrit alebo Hb, môže sa zvýšiť koncentrácia kreatinínu v sére, môže sa zvýšiť aktivita pečeňovej transaminázy.

Ak pri užívaní lieku došlo k zmene v normálnom stave, mali by ste ho prestať užívať a okamžite sa poradiť s lekárom.

interakcie

Pri terapeutických dávkach Novigan® neprechádza významnými interakciami so široko používanými liekmi.

Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čím zvyšujú riziko vzniku závažných intoxikácií.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú riziko hepatotoxického účinku.

Znižuje hypotenzívny účinok vazodilatátorov a natriuretický účinok furosemidu a hydrochlorotiazidu.

Znižuje účinnosť urikosurických liekov.

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík (čo zvyšuje riziko krvácania).

Posilňuje vedľajšie účinky mineralokortikosteroidov, kortikosteroidov (zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania), estrogénu, etanolu; zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny.

Antacidá a kolestyramín znižujú absorpciu ibuprofénu.

Zvyšuje koncentráciu digoxínu, prípravkov lítia a metotrexátu v krvi.

Zvyšuje účinok m-holinoblokatorov, blokátorov H1-receptory histamínu, butyrofenóny, fenotiazíny, amantadín a chinidín.

Súčasné menovanie iných NSAID zvyšuje frekvenciu vedľajších účinkov.

Kofeín zvyšuje analgetický (analgetický) účinok.

Pri súčasnom menovaní znižuje protizápalový a protidoštičkový účinok kyseliny acetylsalicylovej (je možné zvýšiť výskyt akútnej koronárnej insuficiencie u pacientov, ktorí dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového činidla, po začatí liečby liekom Novigan®).

Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová, plykamytsín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie pri súčasnom menovaní.

Myelotoxické lieky zvyšujú hematotoxicitu lieku.

Prípravky cyklosporínu a zlata zvyšujú účinok ibuprofénu na syntézu PG v obličkách, čo sa prejavuje zvýšenou nefrotoxicitou. Ibuprofen zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a pravdepodobnosť jeho hepatotoxických účinkov.

Lieky blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú vylučovanie a zvyšujú plazmatickú koncentráciu ibuprofénu.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po jedle. Aby ste sa vyhli podráždeniu žalúdka, môžete liek užívať okamžite po jedle alebo piť mlieko.

Pri absencii osobitného predpisu lekára sa odporúča užívať Novigan® na spastické bolesti na stole. až 3 krát denne. Maximálna denná dávka - 3 tablety.

Liečba liekom Novigan ® bez konzultácie s lekárom by nemala prekročiť 5 dní. Dlhšie použitie je možné pod dohľadom lekára s monitorovaním periférnej krvi a funkčným stavom pečene.

predávkovať

Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, letargia, ospalosť, depresia, bolesť hlavy, tinitus, metabolická acidóza, kóma, akútne zlyhanie obličiek, znížený krvný tlak, bradykardia, tachykardia, fibrilácia predsiení, zastavenie dýchania.

Liečba: výplach žalúdka (iba do jednej hodiny po požití), vymenovanie aktívneho uhlia, alkalický nápoj, nútená diuréza, symptomatická liečba (korekcia acidobázického stavu, krvný tlak). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Neprekračujte odporúčané dávky. Ak prekročíte odporúčané dávky, okamžite sa poraďte s lekárom alebo najbližším zdravotníckym zariadením (mali by ste mať s sebou balenie lieku).

Špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať priebeh periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu by sa mala použiť minimálna účinná dávka. Keď sa objavia príznaky gastropatie, je pozorne pozorované, vrátane esophagogastroduodenoscopy, krvný test s hemoglobínom a hematokritom, a fekálne okultné analýzy krvi.

Ak je to potrebné, stanovenie 17-ketosteroidného lieku by sa malo zrušiť 48 hodín pred štúdiou.

Počas obdobia liečby sa musí zdržať užívania alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať prácu, ktorá vyžaduje zvýšenú rýchlosť fyzických a psychických reakcií. Počas obdobia liečby by sa mal pacient zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

Tablety, potiahnuté filmom. V PVC / hliníkovom blistri 10 ks. 1 alebo 2 bl. v kartónovej krabici.

výrobca

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd." Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Adresa miesta výroby: oblasti č. 137, 138 a 146, priemyselný komplex Sri Venkateswara, Bollaram, Ginnaram Mandal, okres Medak, Andhra Pradesh, India.

Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu pracoviska Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, s.

Tel: (495) 795-39-39, 783-29-01; fax: (495) 795-39-08.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India. Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

Adresa miesta výroby. 1. jednotka-1, číslo parcely 137, 138 146, S.V.C.I.E, Bollaram, Jinnaram mandal, Medak District, Telangana, India.

2. Formulácia Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205 India.

Informácie o nárokoch a nežiaducich reakciách na lieky by mali byť zaslané na adresu. Zastúpenie spoločnosti "Dr. Reddy's Laboratories Ltd.". 115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, str.

Tel: (495) 795-39-39; fax: (495) 795-39-08.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Novigan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Novigan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.