Hlavný asistent vestibulárneho aparátu liek Vestibo: návod na použitie, recenzie a analógy liekov

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX [N07CA01]

Farmakologický účinok
Farmakodynamika.
Syntetický analóg histamínu má histamínový a vazodilatačný účinok. Je to slabý agonista receptora H1 a pomerne silný antagonista NZ receptorov. Ovplyvňuje prietok kochleárneho krvi a centrálny vestibulárny aparát. Pôsobenie betahistínu zahŕňa: vazodilatáciu vo vnútornom uchu (nepriamo prostredníctvom receptorov N3 a H1), inhibičný účinok na vestibulárne jadrá (prostredníctvom receptorov NZ) a impulznú aktivitu ampulárnych receptorov. Priamymi agonistických účinkov na H1-receptory nádob vnútorné ucho a prekapilyarnye zvierača s mikrovaskulárnych umiestnenou v cievnej pásu (Stria Vascularis), rovnako ako nepriamo prostredníctvom NT-receptor zlepšuje mikrocirkuláciu a kapilárne permeabilita normalizuje endolymph tlak v labyrinte a slimáky, zvyšuje prietok krvi v bazilárna artéria. Má výrazný centrálny účinok, pretože je antagonistom NZ receptorov jadier vestibulárneho nervu, normalizuje neuronálny prenos v polysynaptických neurónoch vestibulárnych jadier na úrovni mozgového kmeňa. Nepriamo pôsobiaci na receptory NZ zvyšuje obsah serotonínu v mozgovom kmeni, čo znižuje aktivitu vestibulárnych jadier. Pomáha eliminovať porušovanie vestibulárneho aj kochleárneho aparátu: znižuje frekvenciu a intenzitu závratov, znižuje tinitus a zlepšuje sluch v prípadoch jeho poklesu. Stimuluje receptory H1, preto nemá sedatívny účinok a nespôsobuje ospalosť.

Farmakokinetika.
Rýchlo sa vstrebáva, spojenie s plazmatickými proteínmi je nízke. C_polievka (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) - 3 hodiny Takmer úplne vylučované obličkami ako metabolit (kyselina 2-pyridyloctová) do 24 hodín T1 / 2 (polčas) - 3-4 hodiny.

Indikácie na použitie
Dropsia labyrintu vnútorných uší, vestibulárnych a labyrintových porúch: závraty, hluk a bolesť ucha, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, strata sluchu; vestibulárna neuritída, labyrintitída, benígne pozičné závraty (vrátane po neurochirurgických operáciách), Menierova choroba. Ako súčasť komplexnej terapie - vertebrobazilárna insuficiencia, posttraumatická encefalopatia, cerebrálna artérioskleróza.

kontraindikácie
Precitlivenosť, feochromocytóm, bronchiálna astma, peptický vred a dvanástnikový vred v akútnej fáze, tehotenstvo (I termín).

S opatrnosťou
Peptický vred alebo dvanástnikový vred (v anamnéze), tehotenstvo (II-III trimester), vek detí.

Dávkovanie a podávanie
Vnútri, počas jedla, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny, 8-16 mg 2-4 krát denne. Liečba je dlhá.

Vedľajšie účinky
Dyspepsia (nauzea, vracanie), kožná vyrážka, angioedém.

predávkovať
Symptómy: bolesť hlavy, návaly na tvári, závraty, tachykardia, pokles krvného tlaku (krvný tlak), bronchospazmus.

Interakcia s inými liekmi
Antihistaminiká znižujú účinok užívania lieku.

Špeciálne pokyny
Terapeutický účinok sa v niektorých prípadoch objavuje len niekoľko mesiacov po začiatku liečby.

Uvoľňovací formulár
10 alebo 14 tabliet v blistri. Na 3 blistroch na 10 tabletách alebo na 2 blistroch na 14 tabletách spolu s návodom na použitie v balení. Na 10, 20, 30, 60 blistroch spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici (pre nemocnice).

Podmienky skladovania
Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti
3 roky.
Nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne
Na lekársky predpis

výrobca
AKTAVIS GROUP, ICELANDA, vyrába CARDINAL HELS GERMANY 405 GmbH
Cardinal Health Germany 405 GmbH (Cardinal Health Germany 405 GmbH) Steinbainstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Nemecko

Prezentované v Rusku:
Zastúpenie spoločnosti Actavis JSC v Moskve 127051, Moskva, Ul. Trubnaya, d 17/4, budova 2.

Vestibo: 8 mg, 16 mg a 24 mg tablety

V tomto lekárskom článku možno nájsť s liekom Vestibo. Návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete užívať tablety, čo pomáha lieku, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia prezentuje formu uvoľňovania liečiva a jeho zloženia.

V článku lekári a spotrebitelia môžu nechať len reálne recenzie o Vestibo, z ktorého môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe Menierovej choroby, labyrintitídy a sprievodných závratov, tinitu u dospelých a detí, pre ktoré je predpísaný. V príručke sú uvedené analógy Vestibo, ceny liekov v lekárňach, ako aj ich použitie počas tehotenstva.

Syntetický analóg histamínu je Vestibo. Návod na použitie uvádza, že tablety 8 mg, 16 mg a 24 mg vytvárajú účinok podobný histamínu, zlepšujú mikrocirkuláciu bludiska.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liek Vestibo je dostupný vo forme tabliet v tvare guľatého tvaru a bielej. Jedna tableta obsahuje hlavnú účinnú látku lieku betahistín v niekoľkých dávkach - 8 mg, 16 mg a 30 mg. Obsahuje aj pomocné komponenty:

• Krospovidón.
• Koloidný bezvodý oxid kremičitý.
• Kyselina stearová.
• Povidón.
• Monohydrát laktózy.
• Mikrokryštalická celulóza.

Tablety Vestibo sú balené v blistri po 10 kusov. Balenie obsahuje 3 blistre (30 tabliet) a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Účinná látka Vestibo - betahistín, ktorý pôsobí ako analóg syntetického histamínu. Vestibo ovplyvňuje kochleárny prietok krvi a vestibulárny aparát, jeho použitie znižuje závažnosť a frekvenciu závratov, eliminuje tinitus.

Po použití pacientmi so sluchovým postihnutím sú pozitívne hodnotenia Vestibo. Na pozadí použitia lieku sa zlepšuje krvný prietok mozgu v vertebrobazilárnych a karotických systémoch.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Vestibo? Určujú sa nasledujúce indikácie na použitie tabliet: t

• Menierova choroba;
• prejavy posttraumatickej vestibulárnej dysfunkcie;
• kvapkanie labyrintu vnútorného ucha;
• závraty benígnej povahy, ktoré sa objavujú po chirurgických zákrokoch;
• poruchy vestibulárneho a labyrintového systému (bolesť a tinitus, závraty, bolesti hlavy, strata sluchu, mdloby, zvracanie a nevoľnosť, narušená priestorová orientácia a rovnováha);
• vestibulárnej dysfunkcie s infekčnou etiológiou.

Liek sa tiež používa pri liečbe aterosklerózy mozgu, posttraumatickej encefalopatie, vertebrobazilárnej insuficiencie.

Návod na použitie

• Tablety Vestibo 8 mg sa majú predpisovať 1 tabletu 3-krát denne.
• Tablety s liekom 16 mg sa majú predpisovať 1 tableta 3-krát denne.
• Tablety s liekom 24 mg sa majú predpisovať 1 / 2-1 tablety 2-krát denne.

Maximálna denná dávka je 48 mg. Liečba je dlhá. Tablety sa majú užívať perorálne počas jedla, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny.

kontraindikácie

Použitie Vesibo kontraindikované: t

• so sklonom k ​​bronchospazmu;
• so zvýšenou citlivosťou;
• s feochromocytómom;
• počas tehotenstva do 14 týždňov;
• s astmou, bronchiálnym, žalúdočným vredom, dvanástnikovým črevom v akútnom štádiu.

Vedľajšie účinky

Podľa posudkov Vestibo väčšina pacientov dobre znáša. Okrem toho absencia hypnotických, sedatívnych a koncentračne rušivých účinkov umožňuje odoberanie lieku rôznym kategóriám ľudí.

Možné vedľajšie účinky lieku, ako sú dyspeptické poruchy, alergické reakcie (urtikária, angioedém, svrbenie na koži), bolesti hlavy, ale tieto príznaky sa vyskytujú veľmi zriedka a sú dosť slabé.

Deti počas tehotenstva a dojčenia

Podľa návodu Vestibo sa neodporúča pre deti. S opatrnosťou a pod lekárskym dohľadom je možné prideliť Vestibo tehotným ženám (2. a 3. trimestri), počas laktácie, pacientom s hypotenziou, žalúdočným vredom, dvanástnikovým vredom.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať Vestibo pilulky, mali by ste si pozorne prečítať návod na ich použitie. Existuje niekoľko špeciálnych pokynov, ktoré zahŕňajú:

• Počas užívania lieku je dôležité starostlivo sledovať celkový stav pacientov so sprievodným diabetom.
• Jednou z pomocných zložiek tabliet Vestibo je laktóza, preto sa používajú s opatrnosťou u ľudí s vrodeným alebo získaným nedostatkom laktázy (zníženie množstva enzýmu laktázy v tráviacom systéme, ktorý katalyzuje rozklad laktózy).
• S opatrnosťou sa liek používa pre starších ľudí.
• Pri súbežnej renálnej alebo hepatálnej insuficiencii je potrebné pravidelne vykonávať laboratórne monitorovanie hlavných ukazovateľov funkčnej aktivity týchto orgánov a krvi.

Vestibo tablety nemajú priamy vplyv na rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu.

Liekové interakcie

Súčasne užívanie liekov proti antihistaminikum znižuje účinok užívania lieku.

Analógy Vestibo liekov

Štruktúra určuje analógy:

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerná cena Vestibo (tablety 8 mg číslo 30) v Moskve je 150 rubľov. V lekárenskej sieti sú tablety dostupné bez lekárskeho predpisu. V prípade pochybností alebo otázok týkajúcich sa ich prijatia sa poraďte so svojím lekárom.

Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky od dátumu výroby. Uchovávajte Vestibo návod na použitie predpísaný na tmavom a suchom mieste pri teplote vzduchu do + 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Vestikap: návod na použitie, ceny, recenzie, analógy

Forma uvoľnenia a zloženie

Vestikap je dostupný vo forme bielych a okrúhlych kapsúl. Jedna kapsula obsahuje niekoľko dávok hlavnej účinnej zložky betahistínu (vo forme hydrochloridu) - 8 mg, 16 mg a 24 mg. Tiež v kapsule obsahuje množstvo pomocných látok, ktoré zahŕňajú:

• Koloidný bezvodý oxid kremičitý.
• Stearát horečnatý.
• Monohydrát laktózy (mliečny cukor)
• Zemiakový škrob.
• Sodná soľ karboxymetylškrobu.
• Kopovidón.
• Mikrokryštalická celulóza.

Kapsuly Vestikap sú balené v balení po 30 kusoch alebo v kombinovanom balení po 60 kusoch. Balenie obsahuje balenie s kapsulami a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Betahistín ovplyvňuje hlavne receptory histamínu H1 a H3 lokalizované vo vestibulárnych jadrách CNS a cievy vnútorného ucha, pričom na nich pôsobí priamy agonistický účinok. Liek pomáha zlepšiť mikrocirkuláciu a permeabilitu kapilár a tiež normalizuje endolymfický tlak vytvorený v kochlea a labyrint ucha.

Súčasne betahistín aktivuje prietok krvi v bazilárnej tepne a urýchľuje regeneráciu vestibulárnej funkcie po jednostrannej vestibulárnej neurektómii, ktorá poskytuje zrýchlenie a zmiernenie centrálnej vestibulárnej kompenzácie (prostredníctvom antagonizmu receptorov H3-histamínu).

Liek je charakterizovaný výrazným centrálnym účinkom, ktorý predstavuje inhibítor receptorov H3 nachádzajúcich sa v jadrách vestibulárneho nervu. Oslabuje tiež tvorbu akčných potenciálov, ktoré sa vyskytujú v neurónoch mediálneho a laterálneho vestibulárneho jadra a tento účinok závisí od dávky.

Betahistín pomáha zmierniť stav u pacientov s vestibulárnym závratom a Menierovým syndrómom. Stabilný terapeutický účinok sa zaznamenáva 14 dní po začiatku liečby.

Indikácie na použitie

S čím pomáha Vestikap? Hlavné indikácie použitia tabliet: t

• benígne pozičné závraty (vrátane po neurochirurgických operáciách);
• posttraumatická encefalopatia;
• cerebrálna ateroskleróza (ako súčasť komplexnej terapie);
• labyrinthitis;
• vestibulárna neuritída;
• syndrómy charakterizované závratmi, tinnitom a / alebo progresívnou stratou sluchu, vrátane kvapkanie labyrintu vnútorného ucha;
• vertebrobazilárna insuficiencia;
• vestibulárne a labyrintové poruchy (vrátane závratov, hluku a bolesti ucha, bolesti hlavy, nevoľnosti, vracania, straty sluchu);
• Menierova choroba.

Prečítajte si aj tento článok: Combitrop

Návod na použitie

Kapsuly Vestikap sa užívajú perorálne počas jedla alebo po ňom, bez žuvania a pitia vody. Počas jedla sa zlepšuje biologická dostupnosť a absorpcia účinnej zložky liečiva v krvi z lúmenu žalúdka a čriev.

Jednorazová dávka je 8-16 mg, ktorá sa užíva 2-3 krát denne v pravidelných intervaloch. Priebeh liečiva sa stanovuje individuálne, v závislosti od závažnosti patológie a vestibulárnych porúch, v priemere je to 1-3 mesiace.

Predpokladá sa, že včasný začiatok užívania kapsúl Westcap pri Mierierovej chorobe pomáha predchádzať vzniku straty sluchu alebo hluchoty spojenej s poškodením vnútorného ucha.

kontraindikácie

Liek nie je predpísaný pre:

• intolerancia laktózy, deficiencia laktázy a syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• vysoká citlivosť na ktorúkoľvek zložku;
• vek detí;
• dojčenie, tehotenstvo.

Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s vredom žalúdka a dvanástnikovým vredom, bronchiálnou astmou, feochromocytómom.

Vedľajšie účinky

• dermatologické reakcie: angioedém, pruritus, vyrážka, urtikária;
• nervový systém: bolesť hlavy;
• na strane tráviaceho systému: bolesť brucha, nevoľnosť, nadúvanie, vracanie;
• alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických).

Deti počas tehotenstva a dojčenia

Neodporúča sa používať v prvom trimestri gravidity a laktácie. Opatrnosť je potrebná u 2 a 3 trimestrov gravidity.

Použitie u detí mladších ako 12 rokov

Opatrnosť je potrebná u detí.

Špeciálne pokyny

Pacienti s astmou, žalúdočnými a / alebo dvanástnikovými vredmi by sa mali počas liečebného obdobia podrobiť pravidelnému lekárskemu vyšetreniu.

Klinický účinok lieku sa môže postupne zvyšovať, v niektorých prípadoch to bolo niekoľko mesiacov po začiatku používania kapsúl. Vestikap neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.

Liekové interakcie

Antihistaminiká, pričom znižujú účinok betahistínu.

predávkovať

V prípade prekročenia odporúčanej terapeutickej dávky počas používania kapsúl Vestikap sa vyvinú príznaky predávkovania - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ospalosť. Pri významnom predávkovaní, najmä v kombinácii s inými liekmi alebo alkoholom, sa vyvíjajú záchvaty a strata vedomia. V prípade predávkovania sa vykonáva výplach žalúdka a čriev a podáva sa symptomatická liečba.

Analógy Vestikap

Analógy kapsúl Vestikap pre účinnú látku a farmakologický klinický účinok sú Vestibo, Betagis, Betahistin, Betanorm.

Podmienky skladovania

Kapsuly Vestikap majú trvanlivosť 3 roky. Liek sa musí skladovať na tmavom a suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek má priamy agonistický účinok na H1 receptory vnútorných ušných ciev a H3 histamínové receptory vestibulárnych jadier nervového systému. Zaznamenala sa tiež zlepšená permeabilita a mikrocirkulácia kapilár a tlak endolymfy sa normalizoval. Súčasne dochádza k zvýšeniu prietoku krvi v bazilárnej tepne.

Počas liečby Vestikapom je vestibulárna funkcia obnovená v dôsledku jednostrannej vestibulárnej neurektómie a centrálna vestibulárna kompenzácia je urýchlená a uľahčená.

Tento liek je charakterizovaný výrazným centrálnym účinkom, znížením tvorby potenciálov vplyvu v neurónoch mediálneho a laterálneho vestibulárneho jadra, zmiernením symptómov vestibulárnych závratov a Menierovým syndrómom.

Vo vnútri tela sa liek rýchlo vstrebáva, mierne sa viaže na plazmatické proteíny. Maximálna koncentrácia v plazme sa zistí po 3 hodinách. V dôsledku metabolizmu sa tvoria neaktívne metabolity. Hlavná časť lieku sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov a zanedbateľná - v nezmenenej forme.

alkohol

Je známe, že alkohol nemá priaznivý vplyv na ľudské telo a nepriaznivo ovplyvňuje činnosť vestibulárneho aparátu. V dôsledku toho sa vyvinú závažné závraty, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie a iné poruchy. Počas liečby je preto alkohol kontraindikovaný.

Spôsoby podávania a dávkovanie

Liek je dostupný v kapsulách po 30 kusoch v balení po 8 mg, 12 mg a 24 mg. Liečba betahistínom je pomerne dlhá. Terapeutický účinok sa začína objavovať asi po dvoch týždňoch pravidelného užívania a zvyšuje sa o niekoľko mesiacov. Napriek tejto skutočnosti však môže dôjsť k zlepšeniam na samom začiatku kurzu.

Dávkovanie a trvanie liečby určuje individuálne len lekár. Ale v návode na použitie Vestikapu nájdete nasledujúce údaje:

• kapsuly obsahujúce 8 mg účinnej látky, ktoré sa užívajú trikrát denne, 1-2 kusy;
• 16 mg podávalo 1 kapsulu trikrát denne;
• Liek Vestikap 24 mg sa používa zriedkavo, pretože sa snažia prekročiť jednorazovú dávku (8-16 mg). Ale v ťažkých prípadoch, to je predpísané. V tomto prípade je žiaduce, aby bol pod dohľadom lekára.

Na začiatku liečby je pacientovi predpísaná minimálna dávka. Ak nie sú žiadne zlepšenia, zvyšte dávkovanie. Prestaňte piť drogu postupne, aby ste sa vyhli stiahnutiu.

Liečivé vlastnosti

Terapeutický účinok tabliet Vestikap sa dosahuje pomocou hlavnej zložky - dihydrochloridu betahistínu. Látka je syntetickou náhradou histamínu s podobnými vlastnosťami. Mechanizmus účinku ešte nie je úplne pochopený. Z toho, čo sa však stalo, vyplýva, že betahistín má selektívnu schopnosť ovplyvňovať receptory histamínu: výrazne na H1 a H3 a veľmi málo na H2.

Látka reguluje endolymfický tlak vo vnútornom uchu, v dôsledku čoho eliminuje závraty akéhokoľvek pôvodu, znižuje frekvenciu a závažnosť záchvatov, eliminuje alebo znižuje intenzitu tinitu a zlepšuje sluch. Súčasne betahistín zlepšuje tón hladkých svalov priedušiek, orgánov gastrointestinálneho traktu av niektorých prípadoch môže zvýšiť vylučovanie žalúdočnej šťavy.

Podľa výsledkov štúdií na zvieratách existuje dôkaz, že látka je schopná zvýšiť prietok krvi v mozgu, ciev vnútorného ucha. Bolo pozorované, že u ľudí betahistín aktivuje obnovenie vestibulárnej funkcie po jednostrannej neuroktómii.

Účinnosť liečby betahistínom sa potvrdila pri liečbe ľudí so závratmi spôsobenými poruchou vestibulárneho aparátu, Menierovou chorobou: po ukončení liečby sa frekvencia a intenzita záchvatov znížili.

Po požití betahistínu s vysokou rýchlosťou a takmer úplne absorbovaný vo všetkých orgánoch zažívacieho traktu. Je stabilizovaný tvorbou kyseliny 2-pyridyloctovej, nová látka nie je farmakologickou aktivitou. Keďže plazmatická betahistín je zvyčajne na nízkej úrovni, lekári sa riadia analýzou koncentrácií metabolitov v moči a plazme.

Tvorba koncentrácie je ovplyvnená príjmom potravy: zistilo sa, že po užití kapsúl nalačno sa maximálna hladina lieku dosiahne rýchlejšie ako pri jedle. Terapeutická koncentrácia sa vytvára hodinu po perorálnom podaní liečiva. Z tela sa betahistín vylučuje močom.

Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia

LS Vestikap zakázané používať na terapiu s:

• Vysoká úroveň individuálnej citlivosti na aspoň jednu z obsiahnutých zložiek
• Tehotenstvo, obdobie laktácie
• Vek detí (do 18 rokov)
• Vrodená imunita voči laktóze, nedostatok laktázy v tele, syndróm GG malabsorpcie (kvôli laktóze obsiahnutej v kapsulách Vestikap (8 mg, 16 alebo 24 mg)).

Relatívne kontraindikácie, pri ktorých je možné použitie pod osobitným dohľadom lekára, sú: t

• YAZB a dvanástnikový vred (vrátane anamnézy)
• BA
• Fochochromocytóm (hormonálny nádor adrenálna / extraadrenálna poloha).

V prítomnosti týchto rizikových faktorov by sa menovanie malo uskutočniť po dôkladnom vyšetrení pacienta, priebeh samotnej liečby neustále kontrolujú lekári.

Interakcia medzi liekmi

Vlastnosti interakcie alebo nekompatibility Vestikapu s inými liekmi zatiaľ nie sú známe.

Špeciálne štúdie zamerané na skúmanie schopnosti betahistínu reagovať so zložkami iných liekov sa neuskutočnili. Výsledky experimentov s látkou, uskutočnené v laboratóriu, naznačujú, že aktivita enzýmov cytochrómu P450 nebude potlačená.

Existujú tiež dôkazy o potlačení metabolizmu látkami liečiv, ktoré inhibujú aktivitu MAO. Preto sa počas liečby odporúča, aby sa Vestikap používal opatrne, ak je potrebné súčasné podávanie iMAO.

Vzhľadom na to, že vlastnosti a účinky betahistínu sú podobné histamínu, možno predpokladať, že keď sa liek Vestikap užíva spolu s antihistaminikami, jeden z nich bude oslabovať.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Prečo potrebujete hľadať analógy

• Lekárska online služba je určená na výber optimálnej náhrady liekov.
• Nájsť lacné náprotivky pre drahé lieky.
• V prípade liekov, ktoré nemajú plné analógy, si pozrite zoznam najpoužívanejších liekov.
• Ak ste profesionál, pomoc umelej inteligencie pomôže pri výbere liečby.

Liek "Vestikap": 15 plných analógov, najlacnejšie - Betahistin (37-146ք); 100 analógov v akcii, najviac podobné - Sermion (388-2467ք)

Vestibo® (8 mg) betahistín

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Tablety 8 mg, 16 mg

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

liečivo - dihydrochlorid betahistínu 8 mg, 16 mg,

pomocné látky: povidón K90, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, krospovidón, kyselina stearová

popis

Tablety bielej alebo takmer bielej farby, okrúhleho tvaru, ploché s obojstranným skosením, s vyrazeným „B8“ na jednej strane, rub je plochý, s priemerom od 6,9 do 7,2 mm a výškou od 2,2 do 2,7 mm (pre dávku 8 mg).

Tablety bielej alebo takmer bielej farby, okrúhleho tvaru, ploché s obojstranným skosením, na jednej strane vyrazené „B16“ a na druhej strane riskantné, s priemerom 8,9 až 9,2 mm a výškou 2,7 až 3,4 mm (pre dávku 16 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na elimináciu závratov.

ATX kód N07CA01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po perorálnom podaní betahistínu sa dihydrochlorid rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna plazmatická koncentrácia betahistínu sa vyskytuje jednu hodinu po požití nalačno. Plazmatické hladiny sú veľmi nízke. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je nízka. Hydrochlorid betahistínu sa rýchlo metabolizuje v pečeni na inaktívny hlavný metabolit, kyselinu 2-pyridyloctovú a dimetyl-betahistín.

Takmer úplne sa vylučuje do moču do 24 hodín. Polčas je 3 až 4 hodiny. Žiadne údaje o presystémovom metabolizme a vylučovaní žlče.

farmakodynamika

Vestibo je syntetický analóg histamínu. Betahistín pôsobí primárne na receptory histamínu H1 a H3 vnútorného ucha a vestibulárnych jadier centrálneho nervového systému. Prostredníctvom priamych agonistických účinkov na H1 receptory vnútorných ušných ciev, ako aj nepriamo prostredníctvom vplyvu na receptory H3, zlepšuje mikrocirkuláciu a permeabilitu kapilár vnútorného ucha, zvyšuje prietok krvi v bazilárnych artériách, normalizuje endolymfický tlak v labyrintu a kochlei.

Betahistín má výrazný centrálny účinok, pretože je inhibítorom receptorov H3 jadier vestibulárneho nervu. Normalizuje prenos vysielača v neurónoch stredného jadra vestibulárneho nervu na mostíku mozgového kmeňa.

Normalizuje porušovanie vestibulárneho aparátu a kochleárnych porúch, znižuje frekvenciu a intenzitu závratov, znižuje hluk a tinitus, zlepšuje sluch.

Spôsobuje zvýšenie priepustnosti pľúcneho epitelu. Tento účinok je potlačený pri užívaní blokátora terfenadínu H1. Neexistujú žiadne údaje o účinku na srdcovú kapacitu, majú určitý vazodilatačný účinok, ktorý môže niekedy viesť k miernemu poklesu krvného tlaku. V malej miere ovplyvňuje funkciu exokrinných žliaz.

Indikácie na použitie

- syndrómy, závraty, bolesti hlavy, bolesti hlavy

- Menierova choroba a syndróm.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná úvodná dávka je 24 mg denne v 2-3 dávkach (8 mg 3-krát denne alebo 16 mg 2-krát denne). Ak táto dávka nestačí, denná dávka sa môže zvýšiť na 48 mg - maximálnu dennú dávku.

Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár.

Vestibo sa neodporúča na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Vedľajšie účinky

- vyrážka, urtikária, svrbenie

- bolesť hlavy, ospalosť

- bolesť v epigastrickej oblasti, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie

- exacerbácia symptómov existujúcej bronchiálnej astmy

kontraindikácie

- precitlivenosť na hydrochlorid betahistínu a / alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku

- tehotenstva a dojčenia

- detí a dospievajúcich do 18 rokov

Liekové interakcie

Vestibo sa nemá užívať súčasne s antihistaminikami.

Etylalkohol, pyrimetamín, salbutamol zvyšujú účinok betahistínu.

Špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s vredom žalúdka alebo dvanástnikovým vredom v anamnéze kvôli riziku dyspepsie počas liečby. Pacienti s bronchiálnou astmou, urtikáriou, vyrážkou a alergickou rinitídou. Pacienti s nízkym krvným tlakom, ako aj histamínová bolesť hlavy a migréna. Vzhľadom na prítomnosť laktózy ako pomocnej látky v kompozícii je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku u pacientov s neznášanlivosťou niektorých cukrov.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Nemá to vplyv na realizáciu práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť, ako je napríklad riadenie vozidla alebo práca so zariadením. V ojedinelých prípadoch môže spôsobiť ospalosť av takýchto prípadoch by sa pacienti mali vyhnúť práci súvisiacej s potrebou zvýšenej koncentrácie.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, ataxia a záchvaty.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Forma uvoľnenia a balenie

10 tabliet je balených v PVC / PVDC blistrovom balení a hliníkovej fólii.

Na 3 planimetrických obaloch spolu s návodom na lekársku aplikáciu v štátnom a ruskom jazyku umiestnite do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne

výrobca

Balkanfarma-Dupnitsa AD, Bulharsko v spolupráci s Catalent Germany Schorndorf GmbH, Nemecko

Str. „Samokovská diaľnica“ 3, 2600, Dupnitsa, Bulharsko

tel.: +359/701 58 196, fax: +359/701 58 555

Registrácia držiteľa certifikátu

Balkanfarma - Dupnitsa AD, Bulharsko

Str. „Samokovská diaľnica“ 3, 2600, Dupnitsa, Bulharsko

tel.: +359/701 58 196, fax: +359/701 58 555

Adresa organizácie prijímajúcej nároky na kvalitu výrobkov od spotrebiteľov na území Kazašskej republiky

Zástupca spoločnosti Actavis International Ltd v Almaty

Kazašská republika, 050009, Almaty, ul. Mukanov, 241-1A.

Vestibo tablety 16 mg: návod na použitie

štruktúra

Betahistín dihydrochlorid 16 mg

Pomocné látky: povidón, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, krospovidón, kyselina stearová.

popis

Indikácie na použitie

kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky lieku
• Duodenálny vred
• Feochromocytóm.

Gravidita a laktácia

Pred užitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pozorovania na zvieratách naznačujú neprítomnosť škodlivého účinku na potomstvo. Bezpečnosť Vesibo počas gravidity u ľudí nie je dokázané, a preto sa jeho použitie u gravidných žien neodporúča.

Vylučuje sa do materského mlieka a dosahuje podobné koncentrácie ako v plazme. Žiadne údaje o nežiaducich účinkoch na dojčatá. Počas dojčenia sa treba vyhnúť použitiu lieku.

Dávkovanie a podávanie

Zvyčajná dávka je 1-2 tablety 3-krát denne, s príjmom potravy, neprekračujúcim dávku 48 mg betahistínu denne.

Deti a dospievajúci

U osôb mladších ako 18 rokov sa používanie neodporúča, pretože neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti.

Žiadne údaje u pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek.

Trvanie liečby je spravidla 2-3 mesiace, v prípade potreby dlhšie, v závislosti od stavu pacienta.

Tablety sa majú prehltnúť celé, zapiť veľkým množstvom vody počas jedla.

Vedľajšie účinky

Ako každý liek, Vestibo môže spôsobiť nežiaduce reakcie, hoci sa nevyskytujú u každého.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú:

Bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, nadúvanie, hnačka.

· Migréna, asténia, ospalosť, reakcie z precitlivenosti.

Tromocytopénia, zvýšené hladiny transamináz.

Ak sa ktorýkoľvek z nežiaducich účinkov stane závažným alebo ak sa u vás vyskytnú nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

predávkovať

Keď dostanete dávku, ktorá presahuje predpísané množstvo, okamžite sa poraďte s lekárom!

Medzi príznaky predávkovania patria nevoľnosť, vracanie, dyspepsia (žalúdočné ťažkosti), ataxia (strata rovnováhy a koordinácia pohybov) a záchvaty.

V prípade predávkovania je potrebné odstrániť obsah žalúdka, vyvolať zvracanie, pomocou žalúdočnej sondy a prania, ako aj použitie vhodných liekov na liečbu prejavov predávkovania.

Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, okamžite vyhľadajte lekára!

Interakcia s inými liekmi

Funkcie aplikácie

Vplyv na schopnosť riadiť a pracovať s technológiou

Nemá to vplyv na realizáciu práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť, ako je napríklad riadenie vozidla alebo práca so zariadením.

V ojedinelých prípadoch môže spôsobiť ospalosť av takýchto prípadoch by sa pacienti mali vyhnúť práci súvisiacej s potrebou zvýšenej koncentrácie.

Vestibo aplikácia a konzumácia a pitie

Akceptované s jedlom. Neexistuje žiadny dôkaz o potrebe dodržiavať špeciálnu diétu alebo obmedzený príjem určitých potravín a nápojov počas liečby týmto liekom.

Pomocné informácie

Vzhľadom na prítomnosť laktózy ako pomocnej látky v kompozícii je potrebné vyhnúť sa použitiu lieku u pacientov s neznášanlivosťou niektorých cukrov.

Ak váš lekár hovorí, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa s ním skôr, ako začnete užívať tento liek.

preventívne opatrenia

U astmatikov si betahistín vyžaduje osobitné monitorovanie kvôli riziku bronchospazmu.

Betahistín je neúčinný v nasledujúcich podmienkach:

• Benígny paroxyzmálny závrat;
• Vertigo spojené s ochorením centrálneho nervového systému.

Vzhľadom na použitie lieku ako pomocnej látky v zložení laktózy je potrebné sa vyhnúť pacientom so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy.

Uvoľňovací formulár

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Lieky sa nesmú likvidovať v kanalizácii alebo v kontajneri na domový odpad. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať nepotrebné lieky. Tieto opatrenia pomôžu zachovať životné prostredie.

Čas použiteľnosti

3 (tri) roky od dátumu výroby.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dátum exspirácie zodpovedá poslednému dňu daného mesiaca.

Nepoužívajte Vestibo, ak spozorujete zmenu vzhľadu pilulky.